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恒瑞医药(600276)于2月15日发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约 37,305 万元。
SHR-A1921 为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前,SHR-A1921 相关研发项目累计已投入研发费用约为 4,894万元。
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